4月25日，国家卫健委召开发布会介绍深化药品领域改革的总体进展和成效。国家卫健委体制改革司副司长薛海宁称，药品供应保障制度进一步健全，有利支撑了医改重点领域向纵深推进。从行政强制降药价、不顾药效的疯狂注册，到通过市场化手段与药企“砍价”、补仿制药一致性评价的课，作为医改的重要支撑，药品改革改了什么？药价降了吗?医改小组一一解答。

　　千余种抗癌药降价

　　对于备受关注的抗癌药降价情况，国家卫健委体制改革司副司长薛海宁介绍称，各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效，各省通过开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。

　　2018年8月，一份《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》(以下简称《通知》)在业内悄然流传。《通知》要求，各省出台抗癌药省级专项集中采购实施方案，进一步降低抗癌药价格。

　　2019年4月2日，国家医保局发布的《2019年部门预算》侧面确认了省级专项采购工作正在进行中。预算的绩效指标显示，2019年抗癌药专项集中采购工作要在31个省份完成，同时，基本医保参保率要不低于95%。

　　纳入医保也是抗癌药降价的重要渠道。2018年10月，医保目录新增17种抗癌药，价格平均降幅为56.7%。被纳入医保目录的赫赛汀，价格从2万多元降到了7600元。但在大幅降价的同时，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增，多地出现缺货现象。

　　国家医保局医疗组组长熊先军对此解释称，此前赫赛汀的断供问题，据了解实际上是企业在生产环节的调动。企业好不容易进入了医保，正准备下功夫去扩大市场，不存在主动断供的问题。他说，国家医保局在与企业签订的协议中已经明确要求，必须在全国范围内保障供应。

　　进入医保只是第一步。“在这个过程中，我们将协调配合有关部门加强对医生用药的指导，保障抗癌药的采购和合理使用，确保药品进得了医院，患者可以买到。”熊先军说。

　　如何让医院和医生愿意用，是低价抗癌药能够落地的关键。中国社会科学院公共政策研究中心副主任王震表示，药品纳入医保后占用了“药占比”指标，医院为了完成降低药占比的任务，对新纳入医保的药品不再购进或限制使用，由此导致了高价抗癌药“一药难求”的局面。

　　试点地区降幅52%

　　2018年底，国家医保局牵头与药企“砍价”，北京、上海等11个城市参与，开展跨区域联合采购。其中，抗癌药格列卫降价幅度达到95%。

　　对于整体降价幅度，薛海宁介绍称，通过发挥以量换价的优势，试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。同时，一些非试点地区也实行价格联动，部分未中选品种企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势。

　　药品降价无疑是大势所趋。日前，有媒体报道称国家带量采购在今年会扩大成果，具体执行机构可能已经将“今年6月左右出第二批带量采购计划和方案，10月落地”的想法和思路上报。对于第二批的品种数量，目前已经有一个大概40多个品种的名单，备选第二批带量采购，或许等到正式方案的时候数量应该更多。

　　一位不愿透露姓名的业内专家对此表示“完全有可能”。他认为，从“实现药价明显降低，降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态”这个国家组织药品集中采购和使用试点的目标来看，第一批已经实现，国家没理由不扩大战果。

　　今年3月，卫健委主任马晓伟也确认了“带量采购将向全国推广”的消息。然而对于实施的具体时间点，马晓伟并未透露。有药企高管表示，“据说6月就要开始操作”。

　　不过可以预见的是，一大波降价后的药品正在路上。

　　239个品种通过一致性评价

　　医保采购的重要“后备军”——通过仿制药一致性评价的药品也在扩容。通过一致性评价的仿制药因其价格低、疗效好而备受医保青睐。

　　薛海宁同日表示，带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争，提升仿制药替代原研药的进程，倒逼企业转型升级，推动市场秩序日趋规范。

　　对于当前仿制药一致性评价的通过情况，薛海宁介绍称，目前通过一致性评价的品种已达239个，组织对申请一致性评价的222个品种涉及的149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。

　　同为抗癌药，当进口抗癌药比国内抗癌药贵5倍时，患者为何依然选择使用进口抗癌药？不是外国的月亮比较圆，而是二者的药效之间存在深深的鸿沟。由于我国的医药研发水平较低，国内药企生产的药品多仿制跨国药企生产的专利药，而这种药品叫作仿制药，被仿制的专利药则被业内称为原研药。在我国仿制药占有率高达98%。

　　简单来说，仿制药一致性评价就是对仿制药质量是否与原研药一致进行检测。而我国仿制药的质量情况并不乐观。原食药监总局药品认证管理中心处长李正奇撰文称，国产仿制药总体质量比原研药相差远，有的甚至是安全的无效药。

　　涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低，是导致我国仿制药药效远低于原研药的主要原因。大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业也轻易拿到药品批号，在药品审批最疯狂的2005年，超过1万种药品通过审批上市，而这一时期的药品仍然是目前中国药品市场的主力。

　　因此随着我国医药系统逐渐规范，药品市场要通过一致性评价补历史的课。而没有通过一致性评价的药品将不再被药监局承认为合法药品。

　　从长远看，国内患者要及时吃上好药、新药，国产药的创新能力和水平是关键。北京大学健康发展研究中心主任李玲表示，抗癌药医保准入谈判、降低关税等都是短期的政策;长期来看，应该重点发展仿制药和创新药，更大力度地纳入医保。

　　北京商报记者 陶凤 常蕾