国家药监局出台方案落实“证照分离”改革全覆盖试点

2019-12-03 10:06     来源:同花顺财经     

  本报讯(记者徐建华)国家药监局近日正式印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》(以下简称《实施方案》),全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作。

  《实施方案》明确,自2019年12月1日起,在上海、广东、天津等18个自由贸易试验区,对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革,为在全国实现“证照分离”改革全覆盖形成可复制可推广的制度创新成果。改革试点涉及药品监管领域许可事项共28项,其中实行告知承诺的许可事项3项,优化审批服务的许可事项25项。

  《实施方案》要求,分类推进审批制度改革,主要是明确“药品互联网信息服务审批”“医疗器械互联网信息服务审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”3项实行告知承诺事项的监管制度;按实行告知承诺方式开展审批,12月1日试点启动后,各试点地区省级药品监管部门要严格按照实行告知承诺的方式开展“药品互联网信息服务审批”“医疗器械互联网信息服务审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”事项的审批服务,一次性告知企业许可条件、事中事后监管措施,以及违反承诺的后果,制定或更新办事指南,提供告知承诺书示范文本;明确“放射性药品生产企业审批”和“放射性药品经营企业审批”2项审批权限下放事项的办理程序;做好审批权限下放事项的衔接落实,确保下放的许可事项放得开、接得住、管得好;更新23项优化审批服务事项的办事指南,12月1日起对“药品生产企业许可”“化妆品生产许可”“第二类、第三类医疗器械生产许可”等23项许可事项采取精简审批材料、优化办事流程、压减审批时限等措施优化审批服务;落实优化审批服务事项的改革举措。

  《》

关注同花顺财经(ths518),获取更多机会

科技新闻传播、科技知识普及 - 中国科技新闻
关注微信公众号(kjxw001)及微博(中国科技新闻)
微信公众号
微博

免责声明

华云网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。

0


说点什么

发表

还没有评论,快来抢沙发
推荐阅读
  • 华云网12月6日讯(卿源综合)据外媒报道,美国当地时间周四上午,比尔和梅林达·盖茨基金会(Bill&MelindaGatesFoundation)首席执行官苏·德斯蒙德-赫尔曼(SueDesmond-Hellmann)宣布,她将于明年年初离职。在盖茨基金会工作了12年的马克·苏兹曼(MarkSuzman)被任命为德斯蒙德-赫尔曼的继任者,他也是这家总部位于西雅图的慈善组织成立19年以来的第四位首席
  • 华云网12月6日讯(云樵)12月5日,直播APP咸蛋家的运营主体大连东海金控科技有限公司被大连高新技术产业园区人民法院两次列为失信被执行人,生效法律文书确定义务中,均包含“被告大连东海金控科技有限公司向原告支付演出费用”,有履行能力而拒不履行生效法律文书。企查查数据显示,2019年7月以来,大连东海金控科技有限公司已经8次被列为失信被执行人,6次被列为被执行人。工商资料显示,大连东海金控科技有限公
  • 华云网12月6日讯(思言综合)据外媒报道,奢侈品珠宝商蒂芙尼(Tiffany)周四公布的收益和收入低于分析师预期。根据Refinitiv对分析师的调查,蒂芙尼的报告与分析师的预期相比较:每股收益调整后为0.65美元,预期为0.85美元。营收为10.15亿美元,预期为10.37亿美元。同店销售额,持平,预期增长1.4%。蒂芙尼的股价在盘前最初下跌了1%以上,但在交易开始后的一个小时几乎收复全部损失。
已加载全部内容
点击加载更多